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Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (API)

Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (API)

Chemie / Pharma / Biotechnologie
  • Temporär - Vollzeit
  • Referenz : INT-036495
  • Teilen:

Einzelheiten

  • Region Basel-Stadt
  • Art des Vertrags Temporär - Vollzeit
  • Tätigkeitssektor Chemie / Pharma / Biotechnologie

Einführung

Als Preferred Supplier für Roche Basel in Basel ( oder Kaiseraugst) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (API)

(Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Homeoffice wird zeitweise möglich sein.

Aufgabenbeschreibung

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
  • Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
  • Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
  • Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
  • Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User).
  • Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle.


Erforderliches Profil

  • Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie 
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
  • Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise


Bewerbungsprozess

Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopaket. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten. Bitte senden Sie uns Ihre kompletten Unterlagen (CV, Zeugnisse, Diplome).

Informationen

  • Agentur GPP AG - GLOBAL RECRUITMENT - +41 44 266 50 25
  • Veröffentlicht am 18. November 2022
  • Berater-in Jie Zhu