Einzelheiten
- Region Basel-Stadt
- Art des Vertrags Temporär - Vollzeit
- Tätigkeitssektor Chemie / Pharma / Biotechnologie
Einführung
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Qualifizierungsingenieur im Bereich Galenik
(Jahresvertrag mit Aussicht auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 2-3 Monaten. Home Office wird zeitweise möglich sein.
Aufgabenbeschreibung
- Mitwirken bei der Umsetzung der neuen Anforderungen des Annex 1 für mehrere Produktionslinien.
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
- Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
- Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
- Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
Erforderliches Profil
- Abgeschlossene Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender
Bewerbungsprozess
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopaket. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten. Bitte senden Sie uns Ihre kompletten Unterlagen (CV, Zeugnisse, Diplome).
Informationen
- Agentur GLOBAL RECRUITMENT - +41 44 266 50 25
- Veröffentlicht am 6. Oktober 2022
- Berater-in Jie Zhu
