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Qualification Expert

Qualification Expert

Chemie / Pharma / Biotechnologie
  • Temporär - Vollzeit
  • Referenz : INT-034062
  • Teilen:

Einzelheiten

  • Region Zug
  • Art des Vertrags Temporär - Vollzeit
  • Tätigkeitssektor Chemie / Pharma / Biotechnologie

Einführung

Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd Rotkreuz in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualification Expert

(Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Home Office ist 40% möglich, 60% Onsite erforderlich.

Aufgabenbeschreibung

  • Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
  • Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
  • Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
  • Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
  • Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
  • Unterstützung (Prüfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
  • Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
  • Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten für die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
  • Projektsteuerung (Fortschrittsüberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope für das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualität) abzuliefern
  • Führung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Berücksichtigung der Roche Leadership Commitments
  • GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation


Erforderliches Profil

  • Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung.
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen 
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
  • Erfahrung in der Projektmitarbeit für ein produzierenden Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen 
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verständnis
  • Sehr gutes technisches und Verständnis für aseptische Abfüllungsprozesse, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein 
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Flexibel, Neuem gegenüber offen und Fähigkeit sich gut und schnell auf sich verändernde Umstände einstellen zu können.


Nice to haves:

  • Roche Erfahrung
  • GSuite Kenntnisse
  • SAP Kenntnisse


Bewerbungsprozess

Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopaket. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten. Bitte senden Sie uns Ihre kompletten Unterlagen (CV, Zeugnisse, Diplome).

Informationen

  • Agentur GPP AG - GLOBAL RECRUITMENT - +41 44 266 50 25
  • Veröffentlicht am 23. September 2022
  • Berater-in Marijke van Engelenburg